发布时间:2024-06-05 来源:乐鱼APP官网入口
在我国《药品GMP查看攻略》中说到“纯蒸汽一般是以纯化水为质料水,经过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的**效蒸腾器发生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满意打针用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的质料水,经蒸腾、别离(去除微粒及细菌内毒素等污物)后,在许多压力下输送到运用点。
纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品外表触摸,或许触摸到用以剖析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。
纯蒸汽冷凝取样器智能灭菌 满意GMP 要求 纯蒸汽取样车的规划为便利安全的移动式冷凝器,能够多个当地频频采样而不需要重复装置,应用于任何洁净蒸 汽、高纯蒸汽或打针用水分配体系的取样,经过设备主动供给的冷却水将纯蒸汽冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,到达取样意图。
纯蒸汽冷凝取样器选用风冷技能,无需外接冷却水,省时省力,运用的进程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样,设备简略易操作,快接到管路,设备细巧简便,取样简略易于操作,长期取样或许换点搬运都非常快捷,节省机遇。根据职业FDA和cGMP要求规划制作,可移动,接装便利。满意多种现场运用情况,取样器换热管选用无菌级316L不锈钢管,下降污染危险。
纯蒸汽冷凝取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满意GMP要求,纯蒸汽盘管选用316L不锈钢资料质地,满意GMP对制药用具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等剖析。
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